Gerenciamento de dados clínicos no transplante renal : desenvolvimento e aplicação de um banco de dados eletrônico estruturado em um hospital universitário brasileiro

Abstract

Introdução: O transplante de rim (TX) é a terapia renal substitutiva (TRS) mais custo-efetiva para pessoas com doença renal crônica em fase terminal. O monitoramento sistemático dos desfechos em TX requer um gerenciamento de dados clínicos (GDC) eficiente, que assegure boas práticas de coleta, armazenamento, validação, segurança e governança das informações. Objetivo: Desenvolver e aplicar um banco de dados clínico estruturado na plataforma REDCap, para o seguimento de receptores de transplante de rim no Hospital Universitário de Brasília (HUB/EBSERH). Métodos: O estudo foi dividido em três etapas complementares. A primeira consistiu em uma revisão sistemática com metanálise, que estimou a taxa de mortalidade no primeiro ano pós-transplante e identificou causas e fatores associados. A segunda compreendeu o desenvolvimento de um banco de dados eletrônico estruturado, com lógica condicional e validações automáticas. A terceira etapa consistiu na aplicação do banco em uma coorte retrospectiva de receptores de rim transplantados entre janeiro de 2020 e junho de 2024 no HUB/EBSERH. Resultados: A revisão com metanálise estimou taxa global de mortalidade de 13% (IC95%: 6–21%) no primeiro ano pós-transplante, sendo as infecções a principal causa de óbito. Posteriormente, o banco de dados criado foi composto por 13 formulários e 1.262 campos (241 variáveis categóricas, 480 numéricas, 21 descritivas e 422 com lógica de ramificação), o que possibilitou um preenchimento dinâmico e seguro. As validações automáticas corrigiram campos obrigatórios não preenchidos, erros de tipo de dado e outliers numéricos. A coorte incluiu 116 receptores, majoritariamente homens (n=64; 55,2%), pardos (n=82; 75,2%) e com idade mediana de 49 anos (IIQ: 40,1–58,4). A hipertensão arterial sistêmica foi a comorbidade mais frequente (n=93; 86,1%) e a hemodiálise (n=86; 83,5%) a TRS prévia predominante. A maioria recebeu enxerto de doador falecido (n=94; 82,5%). Na comparação com metas de referências internacionais, apenas a sobrevida do enxerto em um ano atingiu o parâmetro de excelência (97,1%). A sobrevida do paciente em um ano foi de 90,8%, a função retardada do enxerto (DGF) ocorreu em 40,2% e o tempo de internação apresentou mediana de 9 dias (IIQ: 6–15), todos aquém do ideal para uma coorte de baixo risco. Observou-se diferença significativa na sobrevida conforme o tipo de doador (log-rank, p = 0,043), indicando melhor sobrevida entre receptores de rim de doador vivo. Conclusão: A criação do banco busca consolidar um modelo de governança e padronização de registros aplicável a outros serviços de transplante renal. Os resultados reforçam a viabilidade e importância de sistemas estruturados de dados para aprimorar o seguimento clínico e a gestão de indicadores assistenciais.