Dimensão ética para o desenvolvimento de tecnologia em saúde : estudo de caso único do dispositivo RAPHA nas fases conceitual, pré-clinica e clínica

Abstract

Introdução: O diabetes é uma condição metabólica crônica que se apresenta por meio de altos níveis de glicose no sangue, também conhecida como açúcar no sangue, e que pode causar complicações graves ao coração, vasos sanguíneos, olhos, rins e nervos ao longo do tempo. A mais comum é o diabetes mellitus, geralmente em adultos. Essa condição ocorre quando o corpo se torna resistente à insulina ou não produz insulina suficiente (WHO, 2022). O pé diabético é um dos estágios mais graves dessa doença e se apresenta na forma de lesões e feridas de difícil cicatrização. Nesse contexto, a Universidade de Brasília desempenha um papel relevante na área de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação (PD&I) em Saúde, visando corroborar o tratamento e a cura de doenças como essa condição crônica associada ao diabetes. Um caso inédito é o dispositivo RAPHA, idealizado pela Profa. Dra. Suélia de Siqueira Rodrigues Fleury Rosa, da Universidade de Brasília e com o apoio de outros pesquisadores, o equipamento tem finalidade de tratamento e cura do pé diabético, melhorar a qualidade de vida dos pacientes e reduzir complicações que possam evoluir para amputações. Contudo, a introdução de uma nova tecnologia em saúde, particularmente no contexto do Sistema Único de Saúde (SUS), exige uma análise criteriosa dos aspectos éticos em todas as etapas, desde a concepção e ensaios clínicos até sua futura implementação. Essa atenção é fundamental para garantir legitimidade, segurança aos usuários e equidade no acesso da tecnologia pela população. Objetivo: Este estudo analisou a dimensão ética das fases Conceitual, Pré-Clínica e Clínica do desenvolvimento do dispositivo RAPHA. Metodologia: Foi realizada uma pesquisa qualitativa, com análise documental de protocolos de pesquisa, artigos científicos e relatórios de estudos e testes clínicos. Os dados coletados foram analisados por meio da técnica de análise de conteúdo. Resultados esperados: A presente investigação identificou os princípios éticos que permearam as fases Conceitual, Préclínica e Clínica do ciclo de desenvolvimento do equipamento RAPHA. Conclusão: Os resultados desta pesquisa têm o potencial de contribuir para o aprimoramento do processo de produção de novas tecnologias em saúde, garantindo que sejam conduzidas de forma ética e segura.