Acurácia diagnóstica do uso da sorologia anti-PGL-1 e da reação em cadeia da polimerase em tempo real para o diagnóstico da hanseníase em contactantes

Abstract

Introdução: A hanseníase é uma doença infectocontagiosa, crônica, causada pelo, Mycobacterium leprae e pelo Mycobacterium lepromatosis, classificada como a segunda infecção micobacteriana mais prevalente a causar doença ativa em humanos. O diagnóstico da doença ainda é essencialmente clínico. A utilização de testes laboratoriais representa uma importante ferramenta complementar para o diagnóstico correto e precoce da hanseníase. Em 2022, o Sistema Único de Saúde brasileiro deu um passo significativo ao publicar seu primeiro Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hanseníase (PCDT). Objetivo: O presente projeto tem como objetivo principal testar, na prática clínica, a acurácia da sorologia point-of-care Bioclin FAST ML FLOW Hanseníase e do teste XGEN MASTER LEPRAE, no diagnóstico da hanseníase em contactantes de casos índice. Método: Foi realizado um estudo de acurácia diagnóstica, com pacientes classificados como contato domiciliar de hanseníase, atendidos no Hospital Universitário de Brasília entre setembro de 2022 a agosto de 2024. Foram avaliados o teste rápido sorológico Bioclin FAST ML FLOW Hanseníase e o teste molecular Kit XGEN MASTER LEPRAE em amostras de raspados intradérmicos. Resultados: Foram incluídos 314 contatos domiciliares de casos índice de hanseníase. Vinte e dois contatos domiciliares (7%) foram diagnosticados com hanseníase. O teste Bioclin FAST ML FLOW demonstrou acurácia diagnóstica de 72,84%, sensibilidade de 45,45% e especificidade de 74,91%. O Kit XGEN MASTER LEPRAE apresentou acurácia diagnóstica de 94,47%, sensibilidade de 42,11% e especificidade de 100%. O incremento na detecção com a incorporação dos testes índices foi de 26,65%, em comparação ao critério diagnóstico padrão preconizado. A proporção de novos casos detectados por meio de “exame de contato” aumentou significativamente (78,1%) na última década, sendo mais expressivo nos três anos posteriores a incorporação do Teste Rápido ML-FLOW. Conclusões: Este estudo evidenciou os benefícios da utilização combinada dos testes ML-FLOW e XGEN com o exame clínico na avaliação de contatos domiciliares de hanseníase. Com reprodutibilidade satisfatória e alinhados às expectativas dos fabricantes, os testes, embora não tenham se mostrado adequados como ferramentas diagnósticas independentes nesta avaliação, revelaram-se promissores na detecção precoce da hanseníase quando utilizados de forma combinada com o exame clínico. A combinação de métodos aumentou a sensibilidade diagnóstica, favorecendo a identificação de mais casos e contribuindo para a redução da carga da doença, das complicações associadas ao diagnóstico tardio e para o controle da transmissão.